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3岁以下幼儿可打甲流疫苗 需间隔20余天接种2针
http://internal.dbw.cn/   2010-01-08 09:08:53
 

即日起,作为甲流高危人群的6-35月龄幼儿,将可以接种甲流疫苗。卫生部昨天发出通知,要求各地卫生部门和接种单位遵循“知情、自愿、免费”的原则,严格按照规范为幼儿实施疫苗接种。

卫生部昨天表示,根据我国6-35月年龄组甲流疫苗临床试验安全性结果,参考前期3-11岁年龄段甲流疫苗临床试验结果及其他国家6-35月龄幼儿甲流疫苗应用情况,经卫生部专家论证,建议将6-35月龄幼儿列入我国甲流疫苗接种人群,采用7.5μg、2剂次免疫程序,2剂次间隔21-28天。

6-35月龄幼儿接种甲流疫苗的注射量和次数都与成人用法不同。目前,成人接种甲流疫苗只需注射一剂15μg/0.5mL包装的疫苗。也就是说,幼儿需接种两针,成人接种一针,这和现在的普通流感疫苗接种的方式几乎差不多。

最新统计数据显示,截至1月6日24时,国家食品药品监督管理局累计完成批签发484批次8840.1万人份。全国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计完成接种5242万人。

卫生部要求各级疾病预防控制中心在开展6-35月龄幼儿接种甲流疫苗工作后,要加强对该年龄段儿童接种后相关安全性资料的收集与分析,开展安全性监测与评价。

■提醒

鸡蛋过敏者禁止接种

按照规定,禁止注射甲流疫苗的人群包括:对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;格林巴利综合征患者;未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;医生认为不适合接种的其他人员。

■北京落点

本市尚未接到幼儿接种通知

北京市卫生局疾控处处长赵涛昨日表示,本市尚未接到卫生部关于为6-35月龄幼儿接种甲流疫苗的通知,因此北京目前也未启动为该年龄段人群的此项接种服务。

疾控专家表示,幼儿是甲流病毒易侵袭的重点人群。而秋季到初冬季节是甲流疫苗接种的最佳时期,那个时候也是保护幼儿的最佳时机,应该开展甲流疫苗接种,“现在打已经有些迟了”。

据介绍,目前已有近240万人在京接种了甲流疫苗,其中包括在校的大中小学生、60岁以上老人、政府公务员、企事业单位员工,以及在京居住的非户籍居民。去年年末,北京市在接到卫生部通知后,也开始在社区接种点为孕产妇提供甲流疫苗接种服务,但接种者不多。

本着知情、自愿、免费的疫苗接种原则,北京市对老人、孕妇等重点人群提出接种建议,但未做针对性的接种动员。本报记者李秋萌

>>释疑

幼儿接种比成人迟是惯例

中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰表示,根据惯例,临床试验首先做的是成人临床试验,然后做儿童,儿童之后再做幼儿。在前面两个年龄组比较安全的情况下,才会扩大到幼儿。因此,幼儿接种疫苗一般比成人接种疫苗要迟一些。

>>试验

900幼儿未现严重不良反应

因为缺乏临床试验数据,我国3岁以下幼儿一直无法接种甲流疫苗。为改变这种状况,2009年12月初,由中国疾病预防控制中心牵头,先后组织北京科兴生物、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业,陆续在广西、江苏和湖南3省疫苗临床试验基地,展开6-35月龄幼儿甲流疫苗临床试验。

临床试验采用随机、双盲、设对照的设计,免疫程序为2针次。3个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6-12月龄209人,1岁组363人,2岁组363人。12月下旬,卫生部发布消息称,临床试验进展顺利,未发现严重不良反应。

>>疫苗

幼儿与成人疫苗成分相同

参与临床试验的北京科兴生物制品有限公司表示,幼儿用甲流疫苗与目前使用的甲流疫苗原液完全相同,是否需要更改产品包装剂量和说明书内容,需要等待有关部门的通知,企业不能擅自改动,目前暂未接到通知。

卫生部指出,根据目前我国甲流疫苗的包装规格,15μg/0.5mL包装的疫苗只能用于1剂次(7.5μg/0.25mL)接种,30μg/1mL包装疫苗可用于3剂次(每剂次7.5μg/0.25mL)接种,剩余部分不得使用。


作者:    来源: 中国网—京华时报     编辑: 邵春英

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