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“儿童服用儿童药”离我们有多远?

http://internal.dbw.cn/ | 2017-05-17 10:45:26
 作者:莫敏丽    来源:红网    频道主编:孙岚

  九成药品只有“成人版”没有“儿童版”,千盼万盼,包括红霉素在内的40种药盼来儿童药!日前国家卫计委发布《关于第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》,红霉素、盐酸二甲双胍、奥美拉唑等40个品种进入鼓励申报名单。记者了解得知,儿童药“冷灶”有望迅速烧旺,但研发绝非成人药改小那么简单。(5月16日《广州日报》)

  第六次人口普查数据显示,我国14岁以下人口为2.22亿人。随着二胎政策的开放,儿童的数量恐怕还会有所增长。然而,在很长一段时间里,由于用药说明的含糊不清及儿童药的缺乏,大多数儿童只能靠吃“半片、1/4片”的成人药品来治病,其中存在很大的安全隐患。

  “儿童有其生长发育规律和生理病理特点,在疾病的发生、发展和转归上有其特殊性。即使儿童和成人得同一种病,其发展规律也不相同,选方用药、注意事项、用药规律也不一样。”中国工程院院士、中药药理学专家李连达此前接受媒体采访时曾表示,“认为儿童药就是内科药掰半、减量,这是错误的。”

  资料显示,在当前国内的3500多个药物制剂品种,儿童药物剂型仅有60种(含中成药),比例仅占1.7%。为什么药厂不愿意研发和生产儿童用药呢?

  总体而言,儿童药的缺乏与药品利润少、研发困难密切相关。由于药品要在味道、气味(如味道不能太苦,气味不能太难闻)等方面适宜儿童,研发和生产的难度会加大,成本也会比成人药高。但是儿童药市场的总用量较小,利润低,导致药品生产企业研发生产动力不足。另外,儿童用药临床试验的复杂程序和风险也远高于成人,新研制的药片需要试验,但在现实中,有家长愿意让自己的孩子去承担临床试验的风险吗?儿童药开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大,那么国内药厂对生产儿童药的积极性还会高吗?

  值得庆幸的是,政府逐渐加强了对儿童药问题的关注度。算上2016年6月公布的首批32个品种,目前已有72个品种的儿童药品进入鼓励申报名单。

  笔者认为,单靠鼓励研发申报儿童药是不够的,相关部门和从业者还需共同努力。首先,政府应尽快出台对儿童药品生产研发的激励政策,通过激发药企的积极性,倒逼整个儿童药品、医疗市场秩序的建立。其次,政府还要加强立法和执法力度,在现有法律的基础上补充对儿童药品的规定,并且严格执行。为尽快给儿童提供更多选择,还可以引进港澳台地区或国外已经上市的儿童药品。最后,对于从业者而言,企业应加大对儿童用药的研发力度,医疗机构和医务人员应科学把握用药剂量,进一步提升儿童合理用药水平。“众人拾柴火焰高”,大家一起努力了,“儿童服用儿童药”还会远吗?

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